美國食品及醫療儀器設備及放射衛生管理中心表示希望于2008年底發行一個即將在全國範圍內使用的系統的草版說明書。這一系統被用來鑒定個人醫療設備及供給,也使定位及召回以上項目變得方便多了。
在準備推薦信的同時,至於此技術對於醫院其他設備的傳輸及對設備自身的影響,美國食品及藥物管理局目前正在考慮從射頻識別工業及在食品保健市場上試驗射頻識別系統的終端用戶處引進輸入設備。這是CDRH的發行部經理Ann Ferriter上周在拉斯維加斯舉行的RFID Journal LIVE! 2008會議上告訴到會者的。
大約兩年前,美國食品及藥物管理局開始調查一個獨特的醫療儀器設備鑒別系統怎樣能夠促進資訊收集的自動化。資訊收集的內容包括:生產商、構造、模型、特殊屬性、序列號,還要鑒別生產量、製造編號及產品有效期(見美國食品藥物管理局為醫藥設備及供給安裝身份認證系統)。在2006年8月,美國食品及藥物管理局發出了一個通知來向醫療設備工業、衛生保健公司及設備使用者們徵求對於以下四項的意見:目前對於UDI系統的使用意見、安裝整套標準UDI系統的必要性、在推進這一系統的過程中美國食品醫藥管理局應起怎樣的作用及預計的支出和收益。
為期三個月的意見收集結束時,美國食品醫藥管理局希望于2007年初草擬規範書並將其公布於眾以徵求回復及評論,但是最後其沒能實現這一目標。美國國會七個月前又給食品藥物管理局施壓,要求其建立這一醫療儀器系統,但是沒有指定最後期限(見美國食品藥物管理局為醫療器械及供給建立身份驗證系統)
