日前,美國FDA局長艾森巴赫在國會作證時透露,FDA將在北京、上海和廣州三地設立辦事處、派遣永久性檢查人員加強從中國進口美國的藥品的監管,第一批工作人員5月即可到崗。
但出席聽證會的參院撥款小組成員則對於對FDA是否有能力向海外派遣檢查人員紛紛提出質疑。如一些議員認為沒有足夠的預算完成目前所擔負的責任,更別提向海外擴展業務。
據白宮管理和預算辦公室提交的預算,2009財年,FDA可獲得的比2008財年多5400萬的經費。但由FDA委託進行的一份調查報告則指出,FDA獲得的經費至少要比現在獲得的多出3.75億元才可維持目前的運作。
美國從包括中國和印度在內的海外進口大量藥品,但FDA至今為止並沒有在海外派駐任何檢查人員。根據計劃,FDA將在印度、南美、中東、歐洲和中國這5個地區開設辦公室加強食品藥物的安全品質檢查。
艾森巴赫在聽證會上說,儘管FDA還沒有從中國政府獲得確認,但FDA設立在北京的首個辦事處將從5月開始運作,上海和廣州也將各設立一個辦事處,預計將從9月開始運作,三處共有13名員工。
